Savlekötőket vont ki a forgalomból a gyógyszerhatóság (2019.09.19.)

A Ranitidin hatóanyagot tartalmazó gyomorsavcsökkentőket kivonta a forgalomból, illetve felfüggesztette forgalmazásukat az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).

A svájci gyógyszerhatóságtól érkezett riasztás, mely szerint - a rákkeltőnek tartott - nitrózamint mértek az egyik indiai gyártó által gyártott ranitidin hatóanyagban – közölte az OGYÉI. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jelenleg is vizsgálja a szennyeződés mértékét és esetleges kockázatát, valamint elővigyázatosságból az indiai Saraca Laboratories Limited által gyártott ranitidin hatóanyagú gyógyszerek forgalomból történő kivonását javasolta minden tagállamban.

Magyarországon a vényköteles Ranitic 150 mg filmtablettát, a Ranitic 300 mg filmtablettát, a Ranitidin 1A Pharma 150 mg filmtablettát és a Ranitidin 1A Pharma 300 mg filmtablettát vonták ki a forgalomból a betegek biztonságáért. Az OGYÉI közölte azt is: további vizsgálatok folynak, hogy ellenőrizzék más hatóanyaggyártó által előállított ranitidin tisztaságát. Ezen gyógyszerek vizsgálatának végéig az OGYÉI további készítmények forgalmazását függeszti fel. Ezek közé tartozik, a Zantac 150 mg filmtabletta, Zantac 300 mg filmtabletta, a Zantac 25 mg/ml oldatos injekció, az Ulceran 150 mg filmtabletta, Ulceran 300 mg filmtabletta, az Umaren 150 mg filmtabletta és az Umaren 300 mg filmtabletta.

A ranitidin úgynevezett hisztamin H2 receptorblokkoló, amelyet a gyomorsav túlzott termelődése esetén alkalmaznak, a reflux betegség, a nyombél- illetve gyomorfekély megelőzésére, illetve gyógyítására. A betegek gyógyszeres terápiájának zökkenőmentes átállításához a gyógyszerhatóság felkérésére a Gasztroenterológiai Szakmai Kollégium ajánlást fogalmaz meg a betegek terápiájának módosítására, és megnevezi a helyettesítő hatóanyagokat.

Mivel az OGYÉI intézkedései miatt a ranitidin tartalmú készítmények átmenetileg nem érhetők el a gyógyszertárakban, a betegek több, más hatóanyagot tartalmazó gyógyszer közül kell, hogy válasszanak. Az ezzel kapcsolatos kérdésekkel érdemes felkeresniük a kezelőorvosukat vagy gyógyszerészüket.

<< VISSZA